Lo scopo dello studio clinico randomizzato controllato multicentrico in doppio cieco di Becker e colleghi (2009) era la valutazione dell’uso di una membrana in collagene cross-linkato (VN) e di una in collagene nativo (BG) nel trattamento di difetti di deiscenza a livello di impianti in titanio.
Materiali e metodi:
In totale, sono stati inclusi 54 pazienti in 4 diverse cliniche universitarie tedesche. Secondo un disegno a gruppi paralleli, i difetti di deiscenza attorno agli impianti sono stati riempiti con un minerale osseo naturale e assegnati in modo casuale al trattamento con VN o BG. Il tempo di guarigione sommersa è stato
di 4 mesi. I parametri primari (p. es. variazioni nella lunghezza del difetto – deltaDL, qualità del tessuto di
nuova formazione [0–4] – TQ) e secondari (p. es. esposizione della membrana, condizioni dei tessuti nei siti
con deiscenza) sono stati registrati consecutivamente.
Risultati:
Quattro pazienti sono stati esclusi a causa di un’infezione precoce della ferita (VN:3; BG:1), e un
paziente è stato perso durante il follow-up (VN). La deltaDL media è risultata pari a 3.0 ±2.5mm nel gruppo VN, e pari a 1.94 ±2.13mm nel gruppo BG. La valutazione della TQ ha rilevato valori medi equivalenti in entrambi i gruppi (VN: 3.05 ±1.66, BG: 3.46 ±1.48). Una correlazione significativa tra esposizione della membrana e infiammazione dei tessuti molli adiacenti è stata osservata nel gruppo VN. In entrambi i gruppi, i valori medi di DL e TQ non sono risultati significativamente diversi in siti implantari esposti o non esposti.
Conclusioni:
I risultati del presente studio hanno indicato che VN ha supportato la rigenerazione ossea ad un livello non inferiore a BG. Tuttavia, in caso di esposizione prematura della membrana il cross-linking può compromettere la guarigione dei tessuti molli fino a causare infezioni della ferita.
