Lo studio clinico controllato e randomizzato di Stefanini e colleghi (2016) ha valutato i risultati dopo 12 mesi della procedura di copertura radicolare di un precedente studio RCT a 6 mesi. I parametri analizzati sono stati gli esiti riportati dai pazienti (patient-reported outcome measures, PROMs), l’estetica e la stabilità del trattamento.
Materiali e metodi:
Lo studio ha incluso 45 pazienti con 90 recessioni trattate con lembo avanzato coronalmente, da solo (controllo= CAF) o con l’aggiunta di una matrice in collagene eterologo (test, CAF+CMX). Le valutazioni dei PROMs sono state eseguite mediante scala visuale (VAS) e questionari, la valutazione professionale dell’estetica è stata misurata in base a un indice di valutazione estetica di copertura radicolare (RES).
Risultati:
I punteggi di VAS che rappresentano la soddisfazione del paziente corrispondevano a 8.58 ± 1.86 (test) vs. 8.38 ± 2.46 (controllo). 6 pazienti hanno preferito il trattamento CAF+CMX per quello che riguarda la procedura chirurgica e l’estetica finale, 6 hanno preferito CAF e 29 erano soddisfatti in ugual modo.
Il valore di RES era 7.85 ± 2.42 (test) vs. 7.34 ± 2.90 (controllo).
La copertura radicolare (RC) era 76.28% (test), 75.05% (controllo).
L’aumento medio dell’ampiezza del tessuto cheratinizzato era maggiore nel gruppo test (da 1.97 a 3.02 mm) rispetto al controllo (da 2.00 a 2.64 mm) (p = 0.0413).
Allo stesso modo, i siti test hanno mostrato maggiore guadagno di spessore gengivale (0.52 mm) rispetto al controllo (0.27 mm) (p = 0.0023).
I risultati clinici sono rimasti stabili dopo 12 mesi rispetto alle misure dopo 6 mesi.
Conclusioni:
PROM, RES e RC non hanno mostrato differenze significative tra i gruppi di trattamento. Lo spessore e l’ampiezza del tessuto cheratinizzato sono invece migliorati dopo trattamento con CAF + CMX rispetto a solo CAF.